歐洲疫情爆發(fā)，口罩出口到底多重要！

微測(cè)小編與大家一起分析口罩CE認(rèn)證的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求！

一、口罩CE歐盟認(rèn)證重要性

所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書(shū)，自2019年4月21起，新法規(guī)（EU）2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”三類(lèi)產(chǎn)品，必須按照MODULE B+MODULE C2/D來(lái)申請(qǐng)認(rèn)證，否則禁止入境。

二、歐盟口罩產(chǎn)品所遵循的標(biāo)準(zhǔn):

1. EN149:2001+A1:2009

2. EN140:1998

3. EN143:2000

歐盟一般防護(hù)口罩認(rèn)證要求：

個(gè)人防護(hù)口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149:2001及EN143：2000，防護(hù)口罩需要滿足歐盟個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令(PPE)的要求，審核企業(yè)質(zhì)量管理體系和CE技術(shù)文檔，審核通過(guò)后可獲得PPE法規(guī)的CE證書(shū)。

歐盟醫(yī)用防護(hù)口罩認(rèn)證要求：

醫(yī)用口罩對(duì)應(yīng)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683：2019，按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求，口罩產(chǎn)品可以按照一類(lèi)器械進(jìn)行管理。依據(jù)產(chǎn)品是無(wú)菌或非無(wú)菌狀態(tài)提供，認(rèn)證模式有所差別。

三、不宜進(jìn)行CE認(rèn)證的產(chǎn)品

一次性口罩

棉布口罩

四、口罩CE認(rèn)證主要測(cè)試項(xiàng)目

1.過(guò)濾效率

2.阻力

3.泄露率

五、口罩CE認(rèn)證模式

六、口罩CE認(rèn)證技術(shù)資料

關(guān)于口罩CE認(rèn)證，如果您還有更多疑問(wèn)，歡迎撥打咨詢(xún)電話13143431439！

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