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出口到美國(guó)的FDA認(rèn)證是什么?FDA認(rèn)證怎么做?

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人氣:-發(fā)表時(shí)間:2018-03-31 09:32【

 FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱,即美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局,美國(guó)FDA是國(guó)際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu),由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān);是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國(guó)家都通過(guò)尋求和接收 FDA 的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。

   美國(guó)FDA 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 下屬的公共衛(wèi)生部(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA主要分測(cè)試和注冊(cè)兩個(gè)內(nèi)容,醫(yī)療器械化妝品食品藥品類產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊(cè),F(xiàn)DA注冊(cè)可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進(jìn)行申請(qǐng)。

  食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn);產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過(guò)程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測(cè)試、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)FDA檢驗(yàn)證明安全后,方可在市場(chǎng)上銷售。FDA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對(duì)違法者提出起訴。

食品FDA認(rèn)證/注冊(cè)監(jiān)測(cè)重點(diǎn):

1、 食品新鮮度;

2、 食品添加劑;

3、 食品生物毒素其它有害成份;

4、 海產(chǎn)品安全分析;

5、 食品標(biāo)識(shí);

6、 食品上市后的跟蹤與警示

根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)于2003年通過(guò)的反恐法,美國(guó)境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊(cè), 并在出口時(shí)向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào).

按照《美國(guó)第107-188公共法》 必須向FDA登記的外國(guó)食品生產(chǎn)加工企業(yè)如下:

1、 酒和含酒類飲料;

2、 嬰兒及兒童食品;

3、 面包糕點(diǎn)類;

4、 飲料;

5、 糖果類(包括口香糖);

6、 麥片和即食麥片類;

7、 奶酪和奶酪制品;

8、 巧克力和可可類食品;

9、 咖啡和茶葉產(chǎn)品;

10、 食品用色素;

11、 減肥常規(guī)食品和藥用食品、肉替代品;

12、 補(bǔ)充食品(即國(guó)內(nèi)的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品);

13、 調(diào)味品;

14、 魚類和海產(chǎn)品;

15、 往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質(zhì)及制品;

16、 食品添加劑和安全的配料類食用品;

17、 食品代糖;

18、 水果和水果產(chǎn)品;

19、 食用膠、乳酶、布丁和餡;

20、 冰激淋和相關(guān)食品;

21、 仿奶制品;

22、 通心粉和面條;

23、 肉、肉制品和家禽產(chǎn)品;

24、 奶、黃油和干奶制品;

25、 正餐食品和鹵汁、醬類和特色制品;

26、 干果和果仁;

27、 帶殼蛋和蛋制品;

28、 點(diǎn)心(面粉、肉和蔬菜類);

29、 辣椒、特味品和鹽等;

30、 湯類;

31、 軟飲料和罐裝水;

32、 蔬菜和蔬菜制品;

33、 菜油(包括橄欖油);

34、 蔬菜蛋白產(chǎn)品(方肉類食品);

35、 全麥?zhǔn)称泛兔娣奂庸さ氖称?、淀粉等?/p>

36、 主要或全部供人食用的產(chǎn)品;

食品FDA注冊(cè)流程:

 提交FDA注冊(cè)資料:FDA信息注冊(cè)申請(qǐng)表、檢測(cè)申請(qǐng)表到檢測(cè)公司,由檢測(cè)公司在美國(guó)進(jìn)行資料提交注冊(cè)。10個(gè)工作日左右,F(xiàn)DA注冊(cè)完成。(*FDA注冊(cè)時(shí)間,可根據(jù)客戶特殊情況進(jìn)行協(xié)商調(diào)控)

附FDA證樣本:


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